Suroviny & výroba

Boiron je francouzská farmaceutická společnost založená v roce 1932, která se specializuje na vývoj a výrobu homeopatických léčiv. Patří mezi největší světové producenty v tomto segmentu.

Boiron CZ, české zastoupení společnosti, působí v ČR od roku 1998.

BOIRON CZ | Newsroom

<p>Výroba homeopatických léčivých přípravků je rozdělena do několika fází. Každá z nich podléhá přísným pravidlům a normám. Jednou ze silných stránek společnosti BOIRON je dokonalá znalost různých druhů rostlin, živočichů, minerálů i chemikálií.</p><component-embed-media src="https://s3.dualstack.eu-central-1.amazonaws.com/mediaboard-publishing/blogs/sR2S764hz82J9aGcYjyp8zfzpU1lDokw" alt="Zdroj: Boiron" visible_alt="true" url="" content_type="image/png" type="image"></component-embed-media><h2>1. Sběr a třídění </h2><p>Více než polovina homeopatických léčivých přípravků se vyrábí z rostlin. Kvalitu dodávaných surovin zaručují pravidelné kontroly na místech sběru, jejich botanická identifikace a přísná kontrola při příjmu i v místech jejich zpracování. U rostlin je velmi důležité měření poměru hlavních složek a měření vlhkosti, ke kterému dochází ihned po příjmu ke zpracování. <em>„Měření vlhkosti je naprosto zásadní. Je totiž rozdíl, když je rostlina sbírána den před deštěm nebo den po dešti. Procento vlhkosti se významně mění a když je suché léto a sběr probíhá po období sucha, tak je obsah vody v rostlině velmi nízký,“</em> vysvětluje Anne Damance z francouzského závodu Boiron v Messimy a dodává: <em>„Díky stanovení stupně vlhkosti můžeme naprosto přesně určit, kolik vody a ethanolu je potřeba dát do macerace.“</em> Rostliny jsou po všech vstupních kontrolách a měřeních porcovány, podle toho, jak je stanoveno v lékopisu daného léčivého přípravku nebo pokud je to vzhledem k jejich velikosti a dalšímu zpracování potřeba. Následně probíhá proces macerace. </p><h2>2. Macerace </h2><p>Pomocí macerace se z rostlin získává tzv. matečná tinktura. Naporcované rostliny jsou nakládány do velkých nerezových nádob a na základě změřené vlhkosti zality roztokem vody a ethanolu. Celý proces je řízen elektronicky, což zaručuje jeho dokonalou reprodukovatelnost. <em>„Máme přesnou normu stanovenou v postupu výroby každého léčivého přípravku a rostliny jsou macerovány od 10 do 30 dnů. Pokud jsou tyto termíny překročeny nebo nedodrženy, tak se nesmí roztok pro výrobu léků použít,“</em> vysvětluje Khalil Taoubi, vědecký pracovník ze společnosti BOIRON, výrobního střediska v Messimy, a dodává: <em>„Macerace probíhá zpravidla ve dvou týdnech, přičemž se směs v nádobách desetkrát promíchává. Následuje lisování neboli dekantace a získáme matečnou tinkturu, která musí projít další podrobnou kontrolou.“</em> U získané matečné tinktury se zkoumá veškeré znečištění – přítomnost toxinů, těžkých kovů či pesticidů. Když jsou výsledky testů v pořádku, může být matečná tinktura použita pro další fáze výroby – výrobu různých ředění léčivých přípravků.</p><component-embed-media src="https://s3.dualstack.eu-central-1.amazonaws.com/mediaboard-publishing/blogs/uT0LZRi6EIsorQMDigZeVUhNLZtcK5QB" alt="Zdroj: Boiron" visible_alt="true" url="" content_type="image/png" type="image"></component-embed-media><p><strong>3. Výroba homeopatických ředění </strong></p><p>Každý jednosložkový homeopatický léčivý přípravek se vyrábí v několika ředěních – ve 4 základních ředěních 5 CH, 9 CH, 15 CH a 30 CH a vybrané přípravky také v ředěních 200 CH, 1 MK nebo 10 MK. Nedílnou součástí, která následuje po naředění matečných tinktur, je proces automatizované dynamizace. Ten probíhá mechanicky v řízené atmosféře pomocí tzv. dynamizéru. Tato metoda zaručuje reprodukovatelnost frekvence, dobu trvání a amplitudu protřepávání homeopaticky ředěné léčivé látky. Tímto postupem jsou zaručeny totožné parametry dynamizace pro každé ředění. </p><h2>4. Neutrální granule a globule </h2><p>Společnost Boiron vyrábí všechny používané granule a globule sama, aby mohla kontrolovat jejich kvalitu. Technika výroby granulí a globulí s vyváženou pórovitostí a vysokou retenční schopností byla vyvinuta ve spolupráci s univerzitami a odborníky a společnost Boiron si ji v roce 1972 nechala patentovat. </p><h2>5. Impregnace </h2><p>Na neutrální granule jsou jednotlivá ředění nanášena pomocí tzv. trojité impregnace, kterou vyvinul Jean Boiron v roce 1961. V rámci plně automatického procesu se nanáší účinné látky na nosiče o hmotnosti od 260 gramů až po 20 kg a ve speciální části výroby má Boiron i zařízení pro nanášení nosičů o hmotnosti až 300 kg, které využívá zejména při výrobě velkého množství konkrétních homeopatických přípravků. <em>„Granule jsou umístěné ve skleněných nádobách, které se otáčejí. Celý proces je kontrolovaný kamerami a čidla snímají nejen množství homeopatického ředění ve zkumavce, ale umí přesně načasovat jednotlivé části procesu. Nejprve probíhá impregnace granulí a pak jejich sušení s tím, že celý tento cyklus proběhne třikrát,“</em> vysvětluje Martin Reymond, vedoucí výroby, oddělení tub a dóz v Messimy, a dodává: <em>„Naimpregnovanými granulemi jsou pak pomocí 17 strojů plněny jednotlivé tuby a dózy.“</em></p><component-embed-media src="https://s3.dualstack.eu-central-1.amazonaws.com/mediaboard-publishing/blogs/Doa80XZ7s8qs4iXQBJLmCortTmPhHBiP" alt="Zdroj: Boiron" visible_alt="true" url="" content_type="image/png" type="image"></component-embed-media><p>Společnost Boiron je nezávislá farmaceutická společnost s rodinnou tradicí. Již sto let se specializuje na výrobu vysoce kvalitních homeopatických léčivých přípravků. Je zastoupena ve více než 50 zemích a jako největší světový výrobce homeopatických léků důsledně a s nadšením naplňuje své poslání v oblasti veřejného zdraví.</p>

Výroba homeopatických léčivých přípravků a její fáze

<p>BOIRON vyrábí homeopatické léčivé přípravky z celé řady různých základních látek. Většina surovin má původ rostlinný (51 %), následují látky minerálního a chemického původu (29 %) a živočišného původu (20 %). Správná identifikace druhu a zajištění kvalitního sběru surovin je pro společnost BOIRON a její léčivé přípravky klíčová. </p><h2>Homeopatika rostlinného původu </h2><p>Všechny rostliny, které BOIRON zpracovává, musí projít mnoha testy a kontrolami: </p><ul><li><p><strong>Botanická kontrola</strong></p></li></ul><p>Prohlédnutí rostliny a ověření druhu rostliny pomocí botanického klíče.</p><ul><li><p><strong>Organoleptická kontrola </strong></p></li></ul><p>Prověření, zda je přijatá šarže nezávadná (bez nemocí, bez škůdců) a čistá (bez cizích příměsí). </p><ul><li><p><strong>Fyzikální a chemická kontrola </strong></p></li></ul><p>Zjištění, zda jsou v surovině obsaženy všechny léčivé látky vyžadované lékopisem, a změření poměru hlavních složek.</p><h2>Většina rostlin je čerstvá </h2><p>70–80 % rostlin je zpracováváno v čerstvém stavu a všechny kontroly je proto potřeba provést neodkladně. <em>„Dle pokynů musí být každá rostlina, která k nám přijde v čerstvém stavu, zpracována do 48 hodin,“</em> vysvětluje Khalil Taoubi, vědecký pracovník ze společnosti BOIRON, výrobního střediska v Messimy, a dodává: <em>„Když je to tedy možné, začneme s kontrolami co nejdříve, co nám rostliny do výrobny přivezou.“</em></p><h2>Od pěstitelů i z volné přírody </h2><p>Rostliny ke zpracování dodává do výrobního střediska BOIRON řada pěstitelů, se kterými má společnost mnohaleté vztahy. Na místa sběru rostlin chodí pravidelně kontrolní inspektoři a dohlíží na semínka, růst rostlin, kvalitu půdy i na to, čím jsou rostliny hnojeny. <em>„Když bereme rostliny od dlouholetého pěstitele, který ví, co pěstuje, tak není práce s určováním tak velká. U rostlin ze sběru z divoké přírody je riziko, že jde o nějaký jiný druh rostliny nebo že by mohl být něčím kontaminován, mnohem větší, takže děláme makroskopický i mikroskopický rozbor rostliny, abychom měli jistotu, že je to opravdu ta, kterou chceme využít pro výrobu léků,“</em> uzavírá Taoubi. </p><p>Při zajišťování látek rostlinného původu spolupracuje BOIRON s přibližně 30 profesionálními botaniky, jejichž cílem je nejen udržitelnost a monitorování původu rostlinných látek, ale také ochrana životního prostředí a biotopů. Homeopatické léčivé přípravky vyrábí BOIRON ve dvou francouzských výrobních závodech – v Messimy a Montévrainu.</p><p></p>

Suroviny pro výrobu homeopatik: přísný výběr, striktní normy a procesy

<p>Arnica montana je velmi známou bylinou, která je léčivá celá - od květů, přes stonek až po oddenky. A právě nyní přichází její čas. V červnu totiž začíná na horských stráních ve Francii a v Německu její sklizeň. Pro BOIRON se sbírá čerstvá, celá a kvetoucí rostlina, a to od června do července. Ručně ji sbírají profesionální sběrači tak, aby byl sběr zajištěn v té nejvyšší kvalitě. </p><blockquote><p>„Sběrem arniky horské se každoročně zabývá 20 sběračů, kteří během letního období zajišťují přibližně 15 dodávek nasbírané byliny. Doba mezi sběrem a dodáním do laboratoří přitom nepřesahuje 72 hodin, takže je zajištěna čerstvost a kvalita nasbírané byliny,“ vysvětluje Edita Krchová, manažerka zdravotnického marketingu ze společnosti BOIRON CZ.</p></blockquote><component-embed-image-gallery gallery="[{&quot;id&quot;:41818,&quot;image_src&quot;:&quot;https://s3.dualstack.eu-central-1.amazonaws.com/mediaboard-publishing/blogs/B0xXvl88EV7byOAKgOha0cg1sgjUcpCt&quot;,&quot;image_description&quot;:&quot;Foto: Boiron&quot;},{&quot;id&quot;:41820,&quot;image_src&quot;:&quot;https://s3.dualstack.eu-central-1.amazonaws.com/mediaboard-publishing/blogs/X7WaJnHfNrx4KG6HIAgp1YymGvn2Q4Fi&quot;,&quot;image_description&quot;:null},{&quot;id&quot;:41822,&quot;image_src&quot;:&quot;https://s3.dualstack.eu-central-1.amazonaws.com/mediaboard-publishing/blogs/fUVdnkqm3C4AgeX9F158CnWcNF8hyqst&quot;,&quot;image_description&quot;:null}]"></component-embed-image-gallery><h2>Přísné vstupní kontroly </h2><p>Poté, co se arnika horská přiveze do laboratoří, prochází třemi důkladnými kontrolami, kterými musí projít všechny suroviny rostlinného původu: </p><p>• <strong>Botanická kontrola</strong> – potvrdí identifikovaný druh rostliny </p><p>• <strong>Organoleptická kontrola</strong> – prověří, zda je přijatá šarže nezávadná (bez nemocí, bez škůdců) a čistá (bez cizích příměsí) </p><p>• <strong>Fyzikální a chemická kontrola</strong> – zjistí, zda jsou v surovině obsaženy všechny léčivé látky vyžadované lékopisem a změří poměr hlavních složek </p><p>Vstupními kontrolami to však nekončí. Kontrola kvality je ve společnosti BOIRON velmi důležitým prvkem, a to v rámci všech fází výrobního procesu. Ve specializovaných laboratořích se prověřování kvality plně věnuje 60 zaměstnanců, kteří podléhají pravidelným inspekcím francouzské Národní agentury pro bezpečnost léčiv a auditům státních orgánů zemí, kde jsou léky společnosti BOIRON na trhu. </p><h2>Suroviny různého původu </h2><p>BOIRON vyrábí homeopatické léčivé přípravky z celé řady různých základních látek. Většina surovin má původ rostlinný (53 %), následují látky minerálního a chemického původu (33 %) a živočišného původu (14 %). Správná identifikace a zajištění kvalitního sběru surovin je pro společnost BOIRON klíčová, a proto spolupracuje s kvalifikovanými odborníky. </p><blockquote><p><em>„Se specializovanými experty spolupracujeme například při analýze mořské vody při chovu ústřic, ze kterých získáváme vápenec, nebo při difrakci rentgenového záření v případě některých nerostů,“</em> popisuje Krchová ze společnosti BOIRON CZ. </p></blockquote><h2>Garantovaný původ a respekt k ekosystémům </h2><p>Všechny léčivé přípravky se vyrábějí v laboratořích ve Francii a nejinak tomu je i s původem výchozích surovin, které až na malé výjimky všechny pocházejí z Francie. Při zásobování surovinami BOIRON maximálně respektuje místní ekosystémy i samotné přírodní zdroje. Při zajišťování látek rostlinného původu spolupracuje s přibližně 30 profesionálními botaniky, jejichž cílem je nejen udržitelnost a monitorování původu rostlinných látek, ale také ochrana životního prostředí a biotopů.</p><p></p>

Suroviny & výroba

Výroba homeopatických léčivých přípravků a její fáze

Suroviny pro výrobu homeopatik: přísný výběr, striktní normy a procesy

Přichází čas sběru arniky horské. Jak BOIRON zajišťuje kvalitu výchozích surovin?